|
Pfizer проведет дополнительные испытания нового лекарства от эпилепсии
Компания Pfizer сообщила о том, что она проведет дополнительные токсикологические испытания ее нового экспериментального препарата от эпилепсии, названного pregabalin. Из-за дополнительных испытаний Pfizer придется отложить подачу заявок в регулирующие органы для получения разрешения на продажи этого лекарства.
Согласно пересмотренным планам компании, она подаст заявку на продажи pregabalin в европейские регулирующие органы в марте 2003 г. Несколько позднее аналогичная заявка будет представлена в Управление по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США - FDA. Первоначально Pfizer планировала, что подаст заявку в FDA в текущем году.
Компания рассматривает pregabalin в качестве "преемника" ее широко используемого анти-эпилептического препарата Neurontin.
По прогнозам, в 2002 г. продажи этого лекарства составят $2,2 млрд. Однако производители беспатентных лекарственных препаратов пытаются добиться через суд, чтобы новый патент Pfizer на ключевую формулу Neurontin был признан недействительным. Если Pfizer проиграет в суде, то производители беспатентных лекарств выпустят на рынок дешевые версии Neurontin и продажи этого препарата упадут.
Pfizer утверждает, что Neurontin сохранит патентную защиту еще в течение нескольких лет. Однако, желая подстраховаться на случай судебного поражения, Pfizer разработала новый препарат от эпилепсии, продажи которого могли бы компенсировать падение продаж старого лекарства.
Согласно данным исследователей Pfizer, pregabalin может быть эффективен при лечении эпилепсии, повышенной тревожности и невропатических болях. Его область применения шире, чем у препарата Neurontin, поскольку последний при невропатических болях не используется.
Источник: k2 kapital.com
k2 kapital.com 10.09.2002
|
