|
Эндоскопическая видео-капсула одобрена в США
 В США решением Управления по контролю за качеством лекарственных веществ и пищевых продуктов (Food and Drug Administration) от 1 августа 2001 года разрешено применение в клинической практике эндоскопической капсулы израильской компании Given Imaging Ltd.
Капсула, которую пациент принимает через рот, как обыкновенную таблетку, предназначена для диагностики полипов и рака тонкой кишки, а также для обнаружения источников скрытого кровотечения и причин анемии. Этот новый метод, является настоящим прорывом в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта. В начале июля 2001 года врачи и пациенты стран Европейского Союза уже получили доступ к применению новой медицинской технологии для безболезненного получения изображения тонкой кишки на всем протяжении при помощи капсулы под названием "M2A Swallowable Imaging Capsule", внутри которой находится миниатюрная видеокамера. После подтверждения безопасности и эффективности системы "Given® Diagnostic Imaging System" Управлением по контролю за качеством лекарственных веществ и пищевых продуктов США, в состав которой входит капсула, теперь такую же возможность получили и жители США. Капсула Given®M2ATM - это неинвазивный прибор в виде капсулы, применяемый для получения изображения слизистой оболочки пищеварительного тракта с диагностической целью. Капсула перемещается по желудочно-кишечному тракту благодаря его перистальтике, передавая цветное изображение по мере продвижения, и выводится из организма естественным путем через 8-72 ч. после начала исследования. Процедура проводится в амбулаторных условиях. При исследовании записывается изображение всего тонкого кишечника. Впервые эндоскопическая видео-капсула была продемонстрирована в 2000 году на Digestive Disease Week Полом Свэйном, где она поразила воображение и привлекла внимание врачей со всего мира. Система эндоскопической капсулы - "The Given® Diagnostic Imaging System" - неинвазивная диагностическая система, простая в использовании и обеспечивающая высокий уровень получения качественного изображения, достаточного для раннего выявления патологии желудочно-кишечного тракта.Система состоит из следующих компонентов: 1. Капсула M2ATM - вводится в желудочнокишечный тракт через ротовую полость и передает его цветные изображения.
2. Записывающее устройство - находится на поясе, записывает данные, полученные от эндоскопической видео-капсулы.
3. Программное компьютерное обеспечение и рабочая станция RAPID TM , обеспечивающая анализ изображения и документирование данных. Процедура не требует специальной подготовки гастроинтестинального тракта. Само исследование начинается с того момента, когда пациент принимает капсулу через рот с небольшим количеством воды. Изображения записываются с частотой два кадра в секунду по мере прохождения капсулы по ЖКТ. Данные передаются на записывающее устройство, находящееся на поясе пациента.
Приблизительно через 8 часов пациент передает записывающее устройство врачу на рабочую станцию RAPID TM. Специальная компьютерная программа позволяет врачу произвести анализ полученных данных, записать отдельные изображение или короткие видеоклипы и добавить комментарии к отчету. В настоящее время для диагностики патологии тонкой кишки применяются эндоскопические методы исследования (интестиноскопия), при которых через рот пациенту вводится эндоскоп и осматривается тонкая кишка. Но, к сожалению, при помощи этого исследования осмотреть всю 6-метровую тонкую кишку не представляется возможным. Капсула же позволяет врачу увидеть участки тонкой кишки, скрытые от него при стандартном исследовании. "Это просто фантастика. Когда представители компании Given Imaging Ltd. рассказали мне о своем детище два года назад, я даже не сразу в это поверил", - рассказывает врач по имени Блэр Льюис из Медицинского университета Mount Sinai, исследовавший капсулу на 20 пациентах и получивший положительные результаты. (Нью-Йорк, США),-"Мне показали, насколько я был неправ и какие огромные перспективы у этой новой многообещающей методики". Методика с использованием эндоскопической видео-капсулы открывает врачу мир тонкого кишечника, обладает огромным потенциалом изменить течение многих заболеваний ЖКТ, позволяет выявить патологию на самых ранних стадиях и провести лечение до появления осложнений. Представители компании Given Imaging Ltd. заявили, что видео-капсула появится в продаже в США в течении трех месяцев. Оборудование для проведения этого исследования обойдется в 20 тысяч долларов. А сама видео-капсула будет стоить 450 долларов. EndoХирургиЯ 08.08.2001
|
