ТРЕХЛЕТНИЙ ОПЫТ ИЗУЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТА (ВИАГРЫ)
R.Sadovsky,1 T.Miller,2 M.Moskowitz,3
G.Hackett4
1. Отделение семейной практики Научного центра Университета штата Нью-Йорк
2. Отделение семейной практики Медицинского университета Бетезды
3. Отделение общей медицины университета Бостона
4. Больница Гуд Хоуп, Саттон Колдфилд Содержание:
Резюме. Три года назад был зарегистрирован силденафил цитрат (Виагра) - пероральный препарат для лечения эректильной дисфункции (ЭД). За это время его применяли более чем у 10 млн пациентов во всем мире, а эффективность препарата была дополнительно изучена в клинических исследованиях у различных популяций больных. В двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях применение силденафила приводило к значительноу улучшению эрекции у больных ЭД, развивавшейся на фоне сахарного диабета, сердечно
- сосудистых заболеваний, депрессии, повреждения спинного мозга и рассеянного склероза. Обнадеживающими оказались результаты лечения больных раком простаты, терминальной почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, spina bifida и реципиентов различных органов. Опыт применения силденафила в клинической практике и постмаркетинговые данные отражают эффективность и хорошую переносимость препарата при ЭД различной этиологии, установленные в клинических исследованиях. Как и в клинических испытаниях большинство нежелательных эффектов силденафила были преходящими, легкими или умеренно выраженными и редко заставляли прекратить лечение.
Int. J. Clin. Pract., 2001, 55 (2), 115-128.
Силденафил цитрат (Виагра) - это мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5), который в марте 1998 года был разрешен к применению в США в качестве перорального средства для лечения эректильной дисфункции (ЭД). Силденафил усиливает эрекцию, стимулируя образование оксида азота
(NO) в ответ на сексуальную стимуляцию. Ингибируя ФДЭ5, которая участвует в катаболизме цГМФ, силденафил обеспечивает стойкой сохранение повышенных концентраций цГМФ (вызванных
NO) в гладкой мышечной ткани тела полового члена. Повышение уровней цГМФ вызывает расслабление гладких мышц, что приводит к вазодилатации и эрекции. Силденафил, усиливающий эрекцию только после сексуальной стимуляции, является первым представителем нового класса пероральных препаратов, предназначенных для лечения ЭД различной этиологии. Соответственно, появление Виагры вызвало большое оживление и внимание со стороны средств массовой информации. За три года силденафил стал наиболее популярным средством для лечения ЭД и зарегистрирован более чем в 110 стран мира.
К моменту регистрации эффективность силденафила была изучена почти у 5000 человек, включая более 3000 мужчин, получавших препарат в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. Эффективность не зависела от этиологии и была высокой у мужчин с ЭД преимущественно органической, преимущественно психогенной или смешанной этиологии [1]. Препарат давал выраженный эффект у больных диабетом [1], артериальной гипертонией [1] и ишемической болезнью сердца [2], а также пациентов, перенесших радикальную простатэктомию или травму спинного мозга [1]. Ответ на лечение оценивали на основании вопроса
((GEQ) "Привело ли лечение к улучшению эрекции?", международного индекса эректильной функции
(IIEF) [2], дневников больных, опроса партнерш, специфических и общих опросников, предназначенных для оценки качества жизни, и определения ригидности эрекции с помощью RigiScan в некоторых исследованиях. В табл. 1 перечислены методы и опросники, использованные в этих исследованиях.
|
